Ab 26.Mai 2021 tritt die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung in Kraft, die insbesondere Kontaktlinsen betreffen und neue Vorgaben mit sich bringen und diese auch gekennzeichnet sein müssen. Die Änderungen werden sich ausschließlich durch die Etikettierung bemerkbar machen. Die Umstellung hat keinerlei Auswirkungen auf das Produkt. Bitte beachten Sie, dass die neue EU-MDR nur die Etikettierung betrifft und keine Beeinträchtigungen in Bezug auf die Produktleistung bedeuted.
Wir werden Änderungen an der Etikettierung der Marke Acuvue vornehmen. Wir tun dies, da hier die Notwendigkeit von Designänderungen sowohl an der Primär- als auch an der Sekundärverpackung sowie von anderen regulatorischen und Compliance-bezogenen Änderungen besteht. Die Umstellung der Kontaktlinsen der Marke ACUVUE beginnt ab Mitte 2021.
1. Änderungen bei den Informationen auf Blisterfolien und Verpackungen
• Herstellungsdatum
• Neue Symbole
• Mindestschriftgröße
2. Alle Acuvue Produkte (Design der Etikettierung) werden bis 2024 umgestellt
3. Packungsbeilage und Gebrauchsanweisungen werden ersetzt
